BROMEXINA PENSA SCIROPPO DA 250ML 4MG/5ML

Descrizione Bromexina Pensa Sciroppo 250ml 4mg/5ml

DENOMINAZIONE:
BROMEXINA PENSA 4 MG/5 ML SCIROPPO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse.

PRINCIPI ATTIVI:
Bromexina.

ECCIPIENTI:
Acido tartarico, acido benzoico, caramellosa sodica, glicerolo, sorbit olo liquido, etanolo (96%), aroma tutti frutti, sodio idrossido, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; in caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti; non ci sono controindicazioni assolute, ma i n pazienti con ulcera gastroduodenale, se ne consiglia l'uso dopo aver consultato il medico; controindicato durante l'allattamento; il medic inale e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.

POSOLOGIA:
Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica.
A dulti: 5-10 ml 3 volte al giorno.
Negli adulti, all'inizio del trattam ento, puo' essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg divisa in tre volte.
Bambini di eta' superiore ai 2 anni: 2,5 - 5 ml 3 volte al giorno.
Lo sciroppo e' somministrabile a diabetici e bambini sopra i 2 anni , non contiene fruttosio ne' saccarosio.
Non superare le dosi consigliate.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
Il trattamento con il medicinale comporta un aumento della secrezione bronchiale (questo favorisce l'espettorazione).
Sono stati segnalati c asi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di St evens - Johnson (SJS) / necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazio ne di bromexina.
Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo prog ressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il tra ttamento con bromexina deve essere interrotto immediatamente e deve es sere consultato un medico.
La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravita' di malattie sottostanti o da altri farmaci ass unti contemporaneamente.
Non usare per trattamenti protratti.
Dopo bre ve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili condurre ulteri ori indagini.
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei b ambini di eta' inferiore ai 2 anni.
Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.
Il medici nale contiene sorbitolo.

INTERAZIONI:
Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti indesiderati sono riportati in accordo alla classificazion e per sistemi e organi e per frequenza secondo le seguenti categorie: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.
000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota.
Gli effetti indesiderati sono riportati in accordo alla cla ssificazione per sistemi e organi e per frequenza.
Disturbi del sistem a immunitario.
Raro: reazioni di ipersensibilita'; non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.
Patol ogie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Raro: rash, orticaria; non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sin drome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esan tematica acuta generalizzata).
Sono stati riportati casi di diarrea, n ausea, vomito e casi di altri lievi disturbi gastrointestinali.
Sono s tati riportati anche casi di broncospasmo e ostruzione bronchiale.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l' autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un mon itoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
sare il prodotto nei casi di effettiva necessita' sotto il diretto con trollo del medico.
I risultati degli studi preclinici e l'uso clinico del medicinale non hanno mostrato effetti negativi in gravidanza.
E' n ecessario comunque osservare le consuete precauzioni circa la somminis trazione di farmaci in gravidanza, in particolare nel primo trimestre.
Poiche' il farmaco passa nel latte materno evitare la somministrazion e in caso di allattamento.